Page 50 -
P. 50
โครงการหนังสืออิเล็กทรอนิกส์ด้านการเกษตร เฉลิมพระเกียรติพระบาทสมเด็จพระเจ้าอยู่หัว
26
เกี่ยวกับการใช้ต ารับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่มีกัญชาผสมอยู่ ที่พัฒนาขึ้นโดยองค์ความรู้การแพทย์แผน
ไทย ซึ่งผลิตภายใต้รูปแบบพิเศษของการเข้าถึงยา
2.2) การสั่งจ่ายต ารับยาภายใต้รูปแบบพิเศษของการเข้าถึงยาไม่ใช่ทางเลือกแรกในการ
รักษาโรคและภาวะใด ๆ ของผู้ป่วย การพิจารณาสั่งจ่ายให้เป็นไปตามแนวเวชปฏิบัติการใช้ต ารับยาแผน
ไทยที่มีกัญชาเป็นส่วนผสมในสถานพยาบาลที่จัดท าโดยกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก
ร่วมกับสภาการแพทย์แผนไทย
2.3) ในการสั่งจ่ายยาภายใต้รูปแบบพิเศษของการเข้าถึงยานั้น แพทย์แผนไทย/แพทย์
แผนไทยประยุกต์ต้องแจ้งข้อมูลให้ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลผู้ป่วยทราบว่าต ารับยานี้ยังไม่ได้รับการรับรองด้าน
ประสิทธิผลและความปลอดภัย ซึ่งอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่เกิดผลในการ
รักษา และต้องได้รับการยินยอมจากผู้ป่วยหรือผู้ดูแลผู้ป่วย (กรณีผู้ป่วยเด็กอายุไม่เกิน 18 ปีบบริบูรณ์
หรือผู้ป่วยที่บกพร่องทางกายหรือจิต ซึ่งไม่สามารถตัดสินใจด้วยตนเองได้ ต้องได้รับความยินยอมจากบิดา
มารดา หรือผู้แทนโดยชอบธรรม) โดยผู้ป่วยหรือผู้ดูแลผู้ป่วยต้องสามารถตัดสินใจอย่างอิสระ และการ
แสดงความยินยอมต้องเป็นลายลักษณ์อักษรในเอกสารแสดงความยินยอม และเก็บไว้ในเวชระเบียนของ
ผู้ป่วยเพื่อเป็นหลักฐาน
2.4) การจ่ายต ารับยาภายใต้รูปแบบพิเศษของการเข้าถึงยาในแต่ละครั้งต้องไม่เกิน
ปริมาณที่จะใช้ภายใน 30 วัน
2.5) ต้องมีการประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย พร้อมบันทึกผลทุกครั้งที่ผู้ป่วยมา
พบเพื่อติดตามผลการรักษา และต้องรายงานให้ส านักคณะกรรมการอาหารและยาทราบทุกเดือน หาก
พบว่าใช้แล้วอาการไม่ดีขึ้น ไม่มีประโยชน์ตามที่มุ่งหวัง ให้หยุดการรักษาโดยค่อยๆลดขนาดของยาลง
2.6) กรณีเกิดความไม่ปลอดภัยกับผู้ป่วยที่ส่งผลให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพมากกว่า
ประโยชน์ที่ได้รับ ให้หยุดใช้ยาทันที แล้วแจ้งให้คณะกรรมการอาหารและยาทราบภายใน 30 วัน นับตั้งแต่
วันที่หยุดใช้ พร้อมแจ้งให้ผู้ป่วยส่งคืนผลิตภัณฑ์กัญชาดังกล่าวแก่สถานพยาบาลที่ให้การรักษา เพื่อท าลาย
หรือใช้ประโยชน์กับผู้ป่วยรายอื่นต่อไป
2.7) หากพบว่าผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะเสพติดและน าไปใช้ในทางที่ผิด ให้ส่งต่อจิตแพทย์
หรือผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางในการประเมินและวางแผนการรักษาร่วมกันต่อไป
นอกจากนี้คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษได้มีมติและได้มีการประกาศในพระ
2
ราชกิจจาณุเบกษา ให้มีการปลดให้ส่วนต่าง ๆ ของพืชกัญชาและกัญชงเฉพาะที่ได้รับอนุญาตให้ปลูก
ผลิต หรือสกัดในประเทศไทย ออกจากการเป็นยาเสพติดให้โทษประเภท 5 ได้แก่
1) เปลือก ล าต้น ราก เส้นใย กิ่งก้าน และราก
2) ใบซึ่งไม่มียอดหรือช่อดอกติดมาด้วย
2 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 15 ธันวาคม 2563
